Efikasi dan Keamanan Remdesivir pada Pasien COVID-19 Derajat Sedang-Berat di RSUP DR. M. Djamil Padang

Tahapan Penelitian : Initial
Sponsor:
Mitra Pelaksana:
RSUP Dr. M. Djamil
No Registry
INA-AFXDQE9
Tanggal Input Registry : 04-08-2021

16-08-2021
Output Primer penelitian ini adalah kematian dalam 28 hari adalah kejadian kematian pada kedua kelompok sejak hari pertama rawatan hingga hari ke-28 yang diukur pada hari ke-29 sejak pasien di rawat.
Output Sekunder penelitian ini adalah untuk mengetahui keamanan dari remdesivir, menilai efek pengobatan remdesivir terhadap lama rawatan rumah sakit, kebutuhan ventilasi, waktu konversi dan perubahan nilai parameter marker inflamasi.
 
Efikasi dan Keamanan Remdesivir pada Pasien COVID-19 Derajat Sedang-Berat di RSUP DR. M. Djamil Padang
Efikasi dan Keamanan Remdesivir pada Pasien COVID-19 Derajat Sedang-Berat di RSUP DR. M. Djamil Padang
Eksperimental
Remdesivir selama 5 hari dosis Hari 1 200 mg dlm 500 cc Nacl 0,9%, hari 2-5 100 mg dlm 500 cc Nacl 0,9% VS kontrol (pengobatan tanpa anti virus)
566
 

Inclusion Criteria:

a) Pasien rawat inap tanpa suplementasi oksigen tapi perlu terapi untuk kondisi lain atau karena COVID-19 b) Pasien rawat inap dengan suplementasi oksigen melalui device apapun c) Pasien rawat inap dengan ventilasi non-invasif atau high flow oxygen d) Berusia > 18 tahun

Exclusion Criteria:

a) Pasien menolak ikut penelitian b) Pasien alergi remdesivir c) Pasien sedang-berat sudah mendapat antivirus sebelumnya d) Pasien terkonfirmasi COVID-19 sudah lebih dari 3 hari e) Pasien telah diketahui hamil atau sedang menyusui f) Berat badan < 40 kg g) Penyakit ginjal kronik stadium>4 stage atau Glomerulus filtaration rate (GFR) 5 kali nilai normal i) Pasien dengan penyakit terminal atau dalam status DNR j) Pasien berkemungkinan keluar RS dalam waktu 72 jam
 
KEPK RSUP Dr. M. Djamil, No. 218/KEPK/2021
Tidak Berlaku
RG. 01. 06. 1. 3. 07. 21. 60
UK COVID Balitbangkes 006
dr. Idawati Muas, MKM, HP 081380173309/08111617426