PENGARUH KONSUMSI PROBIOTIK POWDER INDIGENOUS DALAM MENYEHATKAN SALURAN PENCERNAAN PADA PENDERITA OBESITAS
Tahapan Penelitian : Complete
Sponsor:
PT. Kalbe Farma
Mitra Pelaksana:
-
No Registry
INA-2A8RG4R
Tanggal Input Registry : 15-12-2020
| Tracking Information | |
|---|---|
| Tanggal Antisipasi Studi | 21-01-2019 |
| Outcome Primer | Outcome primer berupa data berat badan serta tinggi badan yang digunakan dalam menentukan nilai BMI (Body Mass Index) sebagai parameter penetuan kondisi obesitas/overweight. Selain itu data diperoleh data terkait mikrobiota saluran pencernaan pada subjek obesitas dan dilihat dari sebelum dan sesudah treatment dengan produk uji probiotik powder L. plantarum Dad-13. data primer lain yaitu profil lipid (Kolesterol Total, trigliserida, HDL, LDL) dan SCFA (Short Chain Fatty Acid) |
| Outcome Skunder | Outcome sekunder berupa data terkait pola makan (food record), pH feses dan kualitas feses, |
| Descriptive Information | |
| Judul Penelitian Popular | PENGARUH KONSUMSI PROBIOTIK POWDER INDIGENOUS DALAM MENYEHATKAN SALURAN PENCERNAAN PADA PENDERITA OBESITAS |
| Judul Penelitian Ilmiah | PENGARUH KONSUMSI PROBIOTIK POWDER INDIGENOUS DALAM MENYEHATKAN SALURAN PENCERNAAN PADA PENDERITA OBESITAS |
| Jenis Penelitian | Interventional |
| Intervensi | Intervensi Produk Probiotik Powder dengan viabilitas 10^9 CFU/Gram/Hari pada kelompok probiotik |
| Jumlah Subyek Penelitian | 60 |
| Recruitment Information | |
| Eligibility Criteria | Inclusion Criteria: • Usia 35 – 60 tahun • Body Mass Index (BMI) > 30 • Tidak memiliki sejarah alergi terhadap komponen minuman probiotik atau plasebo • Mampu dan terbiasa mengkonsumsi probiotik powder • Bersedia berpartisipasi dalam penelitian dan berdomisili di YogyakartaExclusion Criteria: • Tidak bisa menghindari konsumsi probiotik dan prebiotik selain produk penelitian • Memiliki penyakit masalah saluran cerna • Mempunyai sejarah operasi gastrointestinal • Ketergantungan terhadap antibiotik tertentu • Mengkonsumsi alkohol dan narkotika |
| Administrative Information | |
| Nomor Persetujuan Etik | KE/FK/0002/EC/2018 |
| Nomor Persetujuan Material Transfer Agreement | |
| Nomor Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | |
| Other Study ID Numbers | - |
| Contact Person | Prof. Dr. Ir. Endang S Rahayu, MS |