THE USE OF SYSTEMIC CORTICOSTEROIDS IN MODERATE TO CRITICAL ILL PATIENTS WITH COVID-19

Tahapan Penelitian : Awal
Sponsor:
Mitra Pelaksana:
RSUD Dr. Soetomo
No Registry
INA-GAXP9QZ
Tanggal Input Registry : 14-07-2021

28-07-2021
a. efek terapi dexamethasone terhadap kebutuhan ventilasi mekanis pasien COVID-19 yang mengalami perburukan pada hari ke 6, 10 dan 28 b. efek terapi dexamethasone terhadap tingkat mortalitas pasien COVID-19 pada hari ke 6, 10, dan 28
a. skor Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) dalam 10 hari pertama b. lama penggunaan terapi oksigen (O2 konvensional, HFNC, NIV, Ventilator) c. perubahan parameter inflamasi d. angka penggunaan obat-obat vasoaktif e. kebutuhan ICU f. lama rawat inap rumah sakit (time frame : 28 days) g. insidens infeksi nosokomial dalam 28 hari
 
THE USE OF SYSTEMIC CORTICOSTEROIDS IN MODERATE TO CRITICAL ILL PATIENTS WITH COVID-19
THE USE OF SYSTEMIC CORTICOSTEROIDS IN MODERATE TO CRITICAL ILL PATIENTS WITH COVID-19
Eksperimental
Kelompok intervensi akan menerima perawatan standar dan terapi Dexamethason dengan dosis hari 1-2 3X4 mg, hari 3-4 2X4 mg, hari 5-6 1X4 mg segera setelah pengacakan. Kelompok pembanding akan menerima perawatan standar atau perawatan biasa dengan deksametason dosis 1x6mg hingga 10 hari.
110
 

Inclusion Criteria:

 Laki-laki atau perempuan Usia 18 atau lebih  Pasien COVID-19 terkonfirmasi dengan derajat sedang hingga sakit kritis  Pasien dengan suplementasi oksigen  Setuju mengikuti penelitian

Exclusion Criteria:

 Hamil atau menyusui  Penyakit terminal (kanker stadium akhir, penyakit jantung, respirasi dan ginjal dengan life expectancy kurang dari 1 tahun)  Imunosupresi berat (HIV, pengguna obat imunosupresif jangka Panjang)  Pasien dalam terapi steroid jangka panjang atau dengan indikasi penggunaan steroid karena penyakit lain  Pasien dengan riwayat penggunaan kortikosteroid dalam rentang waktu 2 minggu terakhir  Pasien dengan anemia berat  Adanya infeksi bakterial sekunder sebelum randomisasi
 
KEPK RSUD Dr. Soetomo No. 96/113/komitlitkes/VI/2021
Tidak Berlaku
RG.01.06.1.3.06.21.49
UK COVID Balitbangkes 004
Rukmini +62 813-5755-0807