Clinical Research Registry

No Registry Status Registry
  Awal   Bioequivalence study of Azithromycin 500 mg film coated caplets manufactured by PT Promedrahardjo Farmasi Industri in comparison with Azithromycin 500 mg Zithromax film coated tablets manufactured by PT Pfizer Indonesia; under licensed by Pfizer Inc, New York, N.Y., USA 
Interventions: Selambat-lambatnya 7 hari sebelum dan selama masa studi, subyek tidak diperbolehkan mengkonsumsi obat apapun, temasuk OTC, Suplemen kesehatan dan/atau jamu/Obat herbal. Dalam keadaan darurat, penggunaan obat non-studi harus dilaporkan (dosis dan waktu pemberian) kepada Dokter Penanggung Jawab. Merokok, alkohol dan makanan atau minuman yang mengandung xanthin, dan jus buah tidak diperbolehkan dalam waktu 24 jam sebelum dan selama seluruh hari pengambilan sampel pada setiap periode. 
INA-GO0HLGB  Awal   Immunogenicity and Safety Study of Half and Full Dose of Heterologous and Homologous COVID-19 Vaccine Booster in Adult Subjects in Indonesia 
Interventions: • Comirnaty® (Pfizer Vaccine) 0.3 ml intramuscularly • Comirnaty® (Pfizer Vaccine) 0.15 ml intramuscularly • ChAdOx1-S (AstraZeneca Vaccine) 0.5 ml intramuscularly • ChAdOx1-S (AstraZeneca Vaccine) 0.25 ml intramuscularly • CoronaVac® (Sinovac Vaccine) 0.5 ml intramuscularly 
INA-DC4CNNS  Awal   Modulasi Gut Microbiota dan Perbaikan Status Gizi pada Balita Gizi Kurang di Yogyakarta dengan Intervensi Jelly Candy Probiotik Lactobacillus plantarum Dad-13 
Interventions: Kelompok Probiotik : Permen jeli L. plantarum Dad-13 (Komposisi: gelatin sapi, sukrosa, glucose syrup, air, skim milk dengan L. plantarum Dad-13) Kelompok placebo: Permen jeli tanpa L. plantarum Dad-13 (Komposisi: gelatin sapi, sukrosa, glucose syrup, air, skim milk tanpa L. plantarum Dad-13 
XW2N3R  Awal   Vaksin Merah Putih UNAIR 
Interventions: UNAIR Inactivated COVID-19 Vaccine (Study Product) dan Sinovac – BioFarma COVID19 vaccine (Control) 2 dosis secara intramuscular selang 28 hari 
INA-KFQZKG  Awal   The Evaluation of the Effects of Implementing Tailored Care Program on Patients with Diabetes in Indonesia 
Interventions: The main study was a randomized controlled trial (RCT) to test and evaluate the tailored care for patients with diabetes in Indonesia. Design A single-blinded repeated measure RCT with two group pre-test and post-test design was used to test a tailored care intervention program for patients with diabetes in Indonesia. This design is particularly relevant where a new intervention as a tailored care program was compared to a routine treatment or a comparative intervention. Design for RCT is the gold standard to minimize bias through the process of random assignment and blinding. Moreover, the RCT as an intervention design was selected to test the effectiveness of the tailored care intervention. The intervention program is set at helping the participants acquire physiological outcomes, self-management, self-care activity, risk assessment for diabetes complications and psychosocial outcomes in three months of data collection after the intervention program. The main goals of the study were focused on after receiving three months tailored care program participant showed significant improvements from pre to post-intervention programs in improving the physiological outcomes (HbA1c, body mass index, blood pressure, triglyceride, blood glucose, triglyceride glucose index and cholesterol levels), diabetes self-management, self-care activity, risk assessment for diabetes complication, quality of life and diabetes-related distress. Randomization Lists of names of potential respondents who perform health checks routinely in primary health cares, have complete laboratory data especially HbA1c from September-December, are collected then randomized using a computer (Excel program) to avoid selection bias. After randomization, respondents were divided into two groups, intervention and control groups. Each address of respondent was also collected so, they could be tracked in each area where they lived. Furthermore, the researcher went to each respondent's house for inviting participant candidate to participate in the study. All respondents agreed to participate in the study because they would receive free medical tests such as blood sugar level, blood pressure, weight, height, cholesterol and triglycerides every month during the visit or follow up activity. Blinding In this study, all participants are blind to the allocation. It avoids those elements that have potentially influenced the outcomes from allocations. Participants were also blinded as to their group assignment to avoid their expectations for that treatment. It has been confirmed that there was no communication between participants in the intervention and the control group. The participants in control groups in this study receive d routine care from staff in a clinical setting. On the other hand, the intervention group received a tailored care program in the community setting. Preparation before tailored care program for diabetes implemented 1. Apperception related to all processes and procedures to be carried out in the study with two research assistants. 2. Research assistants attended an apperception about how to use the tailored care and practice skills for managing groups. 3. After apperception, facilitators were supported to deliver the intervention Application of the tailored care program for diabetes 1. Brief deducted teaching Firstly, it is necessary to hold a lay seminar attended by patients with diabetes. This seminar was filled with speakers who are experts in their fields such as a nurse, a doctor, and a nutritionist. The lay seminar contains ways for patients to perform self-management to maintain their blood glucose still stable while at home. 2. Assessment for self-management level and risk of cardiovascular disease (CVD) among patients After didactic teaching was completed, the nurse conducts an assessment to determine the level of patient self-management, how many the percentages of patients’ risk of complication. The risk report was personalized to describe individual complication risk then patients with a high risk of complications treated by the sub-specialist physicians. Patients were divided into groups for brainstorming the difficulties on glycaemic target and specific target behaviour. 3. Brainstorming among patients to share their difficulty on glycaemic targets and specific target behaviour Programs in the form of support groups between diabetes patients was a good media for patients to share their experiences with each other regarding their lifestyle for blood sugar control. This support group is accompanied by a facilitator to ensure information exchange among patients are still safe and there is no risk of malpractice when patients apply it themselves while at home. 4. Making a list of patients’ needs then rank the priorities The experience they gained from the discussion in the support group became their literature in choosing which invention was the most appropriate to keep their blood glucose stable while at home. 5. Setting a goal and writing action The goal of the patient that wanted to be achieved and the intervention plan that the patient has chosen can be written on a monitoring book that they have. Monitoring books can be read by health workers when patients with diabetes carry out health control routinely every month at primary health care. 6. Follow-up Each report in the monitoring book was valuable data for hospitals or health facilities to determine the most appropriate interventions for patients in the future. 7. Report of goals attempt After three months, participants report their goal attempt, where a goal has been partially achieved or not achieved. Moreover, the outcome evaluation (physical, self-management, psychosocial, self-care activity, risk assessment for diabetes complication) was also evaluated. 
INA-BZLNAF  Awal   Uji Klinik Fase III Acak Terbuka membandingkan Pemberian Terapi Tambahan Bamlanivimab - Etesivimab pada Standard of Care dibandingkan dengan Standard of Care Pada Pasien Covid -19 Derajat Ringan Sedang 
Interventions: Pemberian tamabahan antibodi monoklonal yaitu Bamlanivimab 700 mg dan Etesevimab 1400 mg dosis tunggal kepada Favipiravir 2 x 1600 mg hari pertama, dilanjutkan 2 x 600 mg sampai hari ke 5 dibandingkan saja dengan Favipiravir 2 x 1600 mg hari pertama, dilanjutkan 2 x 600 mg sampai hari ke 5 
INA-K4EBD14  Awal   Uji Klinik Tocilizumab Balitbangkes - RS Dustira-UNJANI 
Interventions: Tocilizumab 8mg/kgBB selama 2 hari dan kelompok kontrol. 
INA-N8OBX96  Awal   Uji Klinik Tocilizumab Balitbangkes - RSUP Sardjito 
Interventions: Adjunctive Treatment of 8mg/kgBW atau 4mg/kgBW of Tocilizumab 
INA-ZAEQA4L  Awal   Riset Klinis Efikasi IVIG Balitbangkes-RS Kandou 
Interventions: Kel 1. Pengobatan Standard Covid-19 sesuai panduan praktek klinik COVID-19 RSUP Prof. dr. R.D. Kandou Kel 2. Pengobatan Standar + IVIG dosis 0,3 g/kgBB selama 3 hari Kel 3. Pengobatan Standar + IVIG dosis 0,5 g/kgBB selama 3 hari 
INA-K46P2P  Awal   PERBANDINGAN EFEK REMIFENTANIL INTRAVENA 1 µg/kgBB DENGAN 0,5 µg/kgBB DIIKUTI RUMATAN 0,1 µg/kgBB/MENIT TERHADAP PERUBAHAN TEKANAN DARAH DAN LAJU NADI SAAT INTUBASI ENDOTRAKEAL: UJI ACAK TERKENDALI 
Interventions: Subjek penelitian berjumlah 35 pasien yang terdiri dari kelompok remifentanil bolus 1 μg/kgBB (R1) dan kelompok remifentanil bolus 0,5 μg/kgBB (R2). Kelompok R1 diberikan remifentanil bolus 1 μg/kgBB, dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit sebelum tindakan laringoskopi dan intubasi endotrakeal. Kelompok R2 diberikan remifentanil bolus 0,5 μg/kgBB, dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit. Pemberian remifentanil bolus kedua kelompok dilakukan selama 60 detik, yang langsung dilanjutkan dengan dosis rumatan 0.1 μg/kgBB/menit menggunakan syringe pump. Selanjutnya diberikan propofol bolus 2 mg/kgBB selama 30 detik. Setelah tertidur, pasien diberikan atrakurium 0,5 mg/kgBB secara intravena. Jika laju nadi turun sampai < 40 x/menit, diberikan sulfas atropine 0,5 mg IV. Jika tekanan darah turun lebih dari 30%, diberikan vasopressor (ephedrine 5-10 mg). Rumatan anestesi menggunakan isofluran dan fraksi O2 dalam udara 50% dengan laju aliran 3 L/menit. Pengukuran hemodinamik mencakup tekanan darah sistolik, tekanan darah diastolik, dan laju nadi yang dilakukan 2 menit setelah induksi (T1), 1 menit setelah intubasi (T2), dan dilanjutkan pada menit ke 3 dan 5 setelah intubasi (T3 dan T4). Pendataan karakteristik demografi pasien mencakup usia, indeks massa tubuh dan status fisik ASA. 
INA-GDN05DZ  Awal   International study on COVID-19 Vaccine to assess Immunogenicity, Reactogenicity and Efficacy (InVITE) 
Interventions: Tidak ada intervensi 
INA-QPSF79H  Awal   PERBANDINGAN PEMBERIAN FENTANYL 2 µg/KGBB BOLUS TUNGGAL DENGAN REMIFENTANIL 1 µg/KGBB SAAT INDUKSI DILANJUTKAN RUMATAN 0,1 µg/KGBB/MENIT TERHADAP KEJADIAN MUAL MUNTAH PASCABEDAH ODONTEKOMI 
Interventions: Pemberian fentanyl 2 µg/kgBB bolus tunggal dibandingkan dengan remifentanil 1 µg/kgBB saat induksi dilanjutkan dengan rumatan 0,1 µg/kgBB/menit pada kelompok 2 terhadap kejadian mual muntah pascabedah odontektomi. Pasien dibagi dalam dua kelompok, yaitu kelompok fentanyl 2 µg/kgBB bolus tunggal dan kelompok remifentanil 1 µg/kgBB diberikan saat induksi dilanjutkan rumatan 0,1 µg/kgBB/menit selama intraoperasi, masing-masing 22 sampel. Pada saat induksi anestesi umum diberikan 0,1 ml/kgBB dari obat yang sudah disediakan dalam spuit 10 ml menggunakan syringe pump dalam 1 menit dilanjutkan dengan propofol 2 mg/kgBB IV, atrakurium 0,5 mg/kgBB IV, kemudian dilakukan intubasi dengan pipa endotrakeal spiral. Untuk rumatan anestesi volatile sevofluran dan gas N2O : O2 50% dilanjutkan menggunakan obat yang telah disediakan dalam spuit 20 ml dengan rumatan 0,12 ml/kgBB/jam menggunakan alat syringe pump. Pasien diberikan antinyeri Parasetamol 20 mg/kgBB intravena 15 menit sebelum operasi selesai dan reverse diberikan antikolinesterase neostigmin. Selama operasi dilakukan pencatatan tekanan darah, nadi, saturasi oksigen. Pascabedah dilakukan pencatatan tekanan darah, nadi, saturasi oksigen, skala mual muntah. Pemantauan untuk kejadian mual muntah dilakukan observasional pencatatan setiap 30 menit dalam waktu 2 jam pascabedah di Ruangan Pemulihan. Untuk pasien yang mengalami kejadian mual muntah diberikan rescue Ondansentron 4 mg. 
INA-MCCLRWE  Awal   Safety Profile Following Inactivated COVID-19 Vaccine in Healthy Adults Aged >18 Years in Indonesia 
Interventions: N/A 
INA-D5T23Q7  Awal   UJI KLINIK JAMU SAMBILOTO PADA PASIEN COVID-19 2021 (UKIJASAMVID 2021) 
Interventions: METODE INTEVENSI: Uji klinik terkontrol acak tersamar ganda • Kelompok pembanding Subjek kelompok ini mendapatkan terapi standar untuk COVID-19 ditambah dengan plasebo dosis 3 x 4 kapsul setelah makan, berjarak 2 (dua) jam dari terapi standar. Intervensi dilakukan selama 10 hari atau sampai subjek sudah diperbolehkan pulang dari RS (jika kurang dari 10 hari). • Kelompok intervensi. Subjek mendapatkan terapi standar untuk COVID-19 ditambah dengan Jamu ekstrak sambiloto dosis 3 x 4 kapsul pagi dan sore setelah makan , berjarak 2 (dua) jam dari terapi standar. Jamu ekstrak sambiloto tersebut diberikan setiap hari selama 10 hari atau sampai subjek sudah diperbolehkan pulang dari RS (jika kurang dari 10 hari). Terapi standar untuk kasus sedang adalah obat yang digunakan untuk penderita Covid 19 gejala sedang yang berlaku di RSUD Bung Karno (sesuai PPK RSUD Bung Karno). BAHAN UJI: Jamu ekstrak sambiloto dan plasebo dibuat dan dikemas oleh PT. Industri Jamu Borobudur Indonesia. Jamu ekstrak sambiloto yang digunakan bermerk SAMBIO®. Sediaan jamu berupa kapsul berisi ekstrak sambiloto 330 mg. Kemasan berupa botol berisi 60 kapsul. Produk uji disimpan di gudang farmasi Rumah Sakit Bung Karno dengan suhu optimal yaitu kurang dari 25 derajat celcius dan di tempat yang kering. KONDISI SUBYEK: Pasien baru yang terdiagnosis Covid-19 dengan gejala sedang yang dirawat di instalasi rawat inap RSUD Bung Karno Surakarta 
INA-2SYO8K6  Awal   Dexamethasone on Cerebral Toxoplasmosis Study (De-TOX Study) 
Interventions: Deksametason 20 mg (4cc) dibandingkan dengan plasebo (4 cc larutan NaCl 0.9%) selama 7 hari sebagai tambahan terapi antiparasit dan atau antiretroviral untuk pasien HIV dengan toxoplasma serebral. 
INA-EODLQCG  Awal   HARVEST (Rifampisin oral dosis tinggi untuk memperbaiki luaran pada pasien dewasa dengan meningitis tuberkulosis 
Interventions: HARVEST merupakan uji klinik fase 3 terkontrol, multisenter, dan tersamar ganda yang bertujuan untuk menilai apakah rifampisin dosis tinggi dapat memperbaiki luaran 6 bulan dibandingkan dengan rifampisin dosis standar. Subyek akan dilakukan randomisasi 1:1 dan dibagi ke dalam dua kelompok: 1. Kelompok dengan rifampisin dosis tinggi (Rifampisin oral ~35 mg/kg/hari selama 8 minggu) dikombinasikan dengan standard HZE dan 2. Kelompok dengan rifampisin dosis standar (Rifampisin oral ~10 mg/kg/hari selama 8 minggu) dikombinasikan dengan standar dosis HZE. 
INA-MY0NWNW  Awal   HARVEST (Rifampisin oral dosis tinggi untuk memperbaiki luaran pada pasien dewasa dengan meningitis tuberkulosis 
Interventions: HARVEST merupakan uji klinik fase 3 terkontrol, multisenter, dan tersamar ganda yang bertujuan untuk menilai apakah rifampisin dosis tinggi dapat memperbaiki luaran 6 bulan dibandingkan dengan rifampisin dosis standar. Subyek akan dilakukan randomisasi 1:1 dan dibagi ke dalam dua kelompok: 1. Kelompok dengan rifampisin dosis tinggi (Rifampisin oral ~35 mg/kg/hari selama 8 minggu) dikombinasikan dengan standard HZE dan 2. Kelompok dengan rifampisin dosis standar (Rifampisin oral ~10 mg/kg/hari selama 8 minggu) dikombinasikan dengan standar dosis HZE. 
INA-GTM5Y9O  Awal   HARVEST (Rifampisin oral dosis tinggi untuk memperbaiki luaran pada pasien dewasa dengan meningitis tuberkulosis 
Interventions: HARVEST merupakan uji klinik fase 3 terkontrol, multisenter, dan tersamar ganda yang bertujuan untuk menilai apakah rifampisin dosis tinggi dapat memperbaiki luaran 6 bulan dibandingkan dengan rifampisin dosis standar. Subyek akan dilakukan randomisasi 1:1 dan dibagi ke dalam dua kelompok: 1. Kelompok dengan rifampisin dosis tinggi (Rifampisin oral ~35 mg/kg/hari selama 8 minggu) dikombinasikan dengan standard HZE dan 2. Kelompok dengan rifampisin dosis standar (Rifampisin oral ~10 mg/kg/hari selama 8 minggu) dikombinasikan dengan standar dosis HZE. 
INA-AFXDQE9  Awal   Efikasi dan Keamanan Remdesivir pada Pasien COVID-19 Derajat Sedang-Berat di RSUP DR. M. Djamil Padang 
Interventions: Remdesivir selama 5 hari dosis Hari 1 200 mg dlm 500 cc Nacl 0,9%, hari 2-5 100 mg dlm 500 cc Nacl 0,9% VS kontrol (pengobatan tanpa anti virus) 
INA-HRAMP37  Awal   Studi Efikasi dan Keamanan Terapi IVIG pada Pasien Covid19 Derajat Berat di RSPI Prof. Dr. Sulianti Saroso 
Interventions: Standard of Care, Standard of Care + IVIG 
INA-GAXP9QZ  Awal   THE USE OF SYSTEMIC CORTICOSTEROIDS IN MODERATE TO CRITICAL ILL PATIENTS WITH COVID-19 
Interventions: Kelompok intervensi akan menerima perawatan standar dan terapi Dexamethason dengan dosis hari 1-2 3X4 mg, hari 3-4 2X4 mg, hari 5-6 1X4 mg segera setelah pengacakan. Kelompok pembanding akan menerima perawatan standar atau perawatan biasa dengan deksametason dosis 1x6mg hingga 10 hari. 
INA-QCMRCKG  Awal   Intravenous Immunoglobulin (IVIG) Sebagai Terapi Pasien Covid-19: Sebuah Uji Klinis 
Interventions: Terdapat lima kelompok perlakuan yaitu: 1. Kelompok 1 (kontrol): Terapi Standar 2. Kelompok 2: Terapi Standar + Dosis 0.3 g /Kg anti-COVID-19 IVIG selama 3 hari 3. Kelompok 3: Terapi Standar + Dosis 0.5 g /Kg anti-COVID-19 IVIG selama 3 hari 4. Kelompok 4: Terapi Standar + Dosis 0.3 g /Kg anti-COVID-19 IVIG selama 5 hari 5. Kelompok 5: Terapi Standar + Dosis 0.5 g /Kg anti-COVID-19 IVIG selama 5 hari 
INA-S4D4ZKN  Awal   COVID-REMISI 
Interventions: Kombinasi antar remdesivir dan plasebo atau remdesivir saja, diberikan sesuai kelompok atau arm randomisasi, sebagai berikut. Kelompok remdesivir durasi 10 hari Hari pertama : Loading dose remdesivir Hari ke 2-10 : Maintenance dose remdesivir Kelompok remdesivir durasi 5 hari Hari pertama : Loading dose remdesivir Hari ke 2-5 : Maintenance dose remdesivir Hari ke 6-10 : Plasebo 
INA-BDGYB4X  Awal   Ivermectin Fase II-III 
Interventions: Fase II • Arm 1 : SoC + Ivermectin tablet dengan dosis 200 μg/kg sesuai dengan berat badan akan diberikan satu kali per hari, selama 5 hari. • Arm 2 : SoC + Ivermectin tablet dengan dosis 400 μg/kg sesuai dengan berat badan akan diberikan satu kali per hari, selama 5 hari. Fase III • Arm 1 : SoC + Ivermectin tablet selama 5 hari, dengan dosis yang aman berdasarkan uji klinik fase II. • Arm 2 : SoC + Plasebo yang identik dengan tablet Ivermectin sesuai dengan berat badan akan diberikan satu kali per hari, selama 5 hari. 
INA-EKR2903  Awal   NA 
Interventions: - Semua subjek akan berpuasa selama 10 jam semalam (09.00 - 07.00) sebelum pemberian obat. Tidak ada asupan makanan khusus yang dirancang untuk penelitian ini. Asupan air akan diizinkan sesuai keinginan kecuali selama 1 jam (jam) sebelum pemberian obat studi dan 2 jam setelahnya. Setelah titik-titik ini, air hangat akan disediakan sesuai keinginan. Tidak ada makanan yang diizinkan sampai 4 jam setelah pemberian obat studi. Makanan standar akan disajikan pada 4 jam (sarapan), 6 jam (makan siang), dan 12 jam (makan malam) setelah pemberian obat studi. - Setelah puasa semalaman, kira-kira pukul 06.00 pada hari pengambilan sampel, diambil 5 ml sampel darah pre-dose dalam waktu satu jam sebelum pemberian obat untuk setiap periode. Setelah pemberian obat, sampel darah 5 ml akan diambil pada waktu pemberian obat 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 9, 12, 16 dan 24 jam - Subjek harus tetap dalam posisi berbaring sampai periode 4 jam setelah pemberian obat. Subjek tidak akan diizinkan untuk keluar dari fasilitas klinis kecuali atas izin dokter yang bertanggung jawab. - Pemantauan tanda vital (body temperature, blood pressure, heart rate/pulse rate and, respiration rate): predose, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 dan 32 jam setelah pemberian obat. 
INA-XH6BCFP  Awal   Serological screening and treatment to prevent recurrence of tertian malaria (SSAT STUDY) 
Interventions: Uji coba terkontrol secara acak dengan skrining serologis dan pengobatan sebagai intervensi. Anak sekolah terpilih akan dialokasikan ke dalam dua kelompok studi: (1) skrining dan pengobatan serologis (SSAT), dan (2) kelompok kontrol. 
INA-CLYNAA  Awal   Seroprevalence of Hepatitis A in Indonesia part of "Seroprevalence of Hepatitis A in 3 South East Asian Countries: Indonesia, The Philippines And Vietnam" 
Interventions: This is study without intervention 
INA-R8NGMEW  Awal   The Effect of Incremental Continous Ambulatory Peritoneal Dialysis on the Preservation of Residual Kidney Function and Clinical Outcomes: A Randomized Controlled Trial 
Interventions: CAPD patients will be screened according to the examination results of baseline eGFR and 24-hour urine volume. Patients with significant Residual Kidney Function will be assigned as potential subject in this study and screened based on the inclusion and exclusion criteria. The significant Residual Kidney Function is defined as if a patient has minimum urine volume of 400 ml/day and residual eGFR minimum of: - 6 mL/min/1.73 m2 for body weight 40-55 kg - 8 mL/min/1.73 m2 for body weight 55.1-73 kg - 9 mL/min/1.73 m2 for body weight 73.1-91 kg - 10 mL/min/1.73 m2 for body weight 91.1-109 kg Subjects who agree to join this study will undergo physical examination and laboratory tests (hemoglobin, ureum, creatinine, calcium, phosphate, albumin, serum iron, TIBC, ferritin, CRP, electrolyte, and peritoneal equilibration test) as baseline data; assigned as data at day-0. In addition, they will fill out the KDQOL-SFTM 1.3 questionnaire for baseline QoL data. They will be randomly assigned to intervention or control group in a 1:1 ratio using block randomization. Subjects in intervention group (Group A) will receive 1 cycle of Icodextrin with 8-12 hours dwell time at night and 2 cycles of Dianeal with dwell time 4-6 hours per day. Subjects in control group (Group B) will be receive 4 cycles of Dianeal per day with dwell time 4-6 hours each. Concentration of the glucose prescribed will be decided by the clinician based on volume status, urine production, and daily ultrafiltration. Subjects will be assessed in three months trial. The assessment for primary and secondary outcomes will be held at day-30, 60, and 90. 
INA-WXPBFS9  Awal   NA 
Interventions: 1. Kurang lebih 1 jam sebelum pemberian obat, subjek harus mandi sebelum menjalani pemeriksaan fisik untuk data tanda vital awal (suhu tubuh, tekanan darah, detak jantung / nadi, dan laju respirasi). Subjek wanita usia subur harus menjalani tes kehamilan. Data tersebut akan dicatat di CRF. 2. Keesokan paginya, sebelum obat diberikan ke subjek, botol harus dibuka. Untuk Obat Uji: tambahkan volume total 19 mL air yang dibagi menjadi 2 bagian. Untuk Obat Referensi: tambahkan volume total 20 mL air dibagi menjadi 2 bagian. Kemudian obatnya harus dikocok dengan baik setidaknya selama 30 detik pada setiap penambahan air. 3. Obat harus dikocok dengan baik sampai homogen sebelum diberikan kepada subyek. Sesuai jadwal, pengambilan sampel mulai pukul 07.00 pagi hari, subjek akan diberikan dosis tunggal 5 ml Cefixime Sirup Kering untuk kedua formulasi (obat uji dan pembanding) dengan ujung kateter jarum suntik dalam posisi duduk. Setiap subjek akan diberikan air sebanyak 240 ml. Kemudian ujung kateter jarum suntik harus dibilas minimal 3 kali dengan air. Subjek diminta diminta untuk menelan semua air yang tersisa. Kemudian subjek diminta untuk dalam posisi tegak (berdiri atau duduk) selama 1 jam setelah pemberian dosis. 
INA-K7QXEST  Awal   The effect of Consumption Lactococcus lactis Subsp. Cremoris Probiotics on Gut Microbiota, Food Intake and Defaecation in Indonesian Women with Constipation 
Interventions: The dietary supplements used in this study were hard capsules containing Lc. cremoris FC (1 X 107 cfu; 2 X 107 cfu) and a placebo. Each daily dose comprised two capsules, with hot/cold water per a day within 30 minutes after dinner during intake.