NA
Tahapan Penelitian : Complete
Sponsor:
NA
Mitra Pelaksana:
RSUP Fatmawati - RSCM
No Registry
INA-4E24W1E
Tanggal Input Registry : 31-12-2016
Tracking Information | |
---|---|
Tanggal Antisipasi Studi | 31-12-2016 |
Outcome Primer | Pengobatan antibiotik terhadap infeksi saluran kemih bagian atas yang disertai pemberian vitamin E sangat bermanfaat mencegah parut ginjal setelah pemberian vitamin E pada balita yang menderita infeksi saluran kemih bagian atas yang diberikan bersamaan dengan antibiotik selama 10 hari. |
Outcome Skunder | NA |
Descriptive Information | |
Judul Penelitian Popular | NA |
Judul Penelitian Ilmiah | Mekanisme peran alpha tocopherol terhadap inflamasi dan stres oksidatif pada febrile urinary tract infection |
Jenis Penelitian | Interventional |
Intervensi | Pasien dibagi dalam 2 kelompok A dan B (setelah randomisasi) masing-masing mendapatkan obat sesuai pengelompokaan subyek selama 10 hari. Vitamin E menggunakan Santa E chewable caplet suatu DL-alpha-tocopheol dengan dosis 40 UI/hari (setara dengan Santa E 40mg) satu kali sehari yang dibuat dalam bentuk puyer. Placebo menggunakan sakarin dengan dosis dan dibuat salam bentuk puyer yang serupa dengan Santa E. |
Jumlah Subyek Penelitian | 40 |
Recruitment Information | |
Eligibility Criteria | Inclusion Criteria: Anak usia 0-60 bulan dengan febrile UTI yang ditandai dengani klinis : gejala demam (>38.5 C) tanpa disertai gejala infeksi lain. Darah lengkap: leukositosis > 10.000/uL. CRP kuantitatif (+) yaitu > 0.1mg/dL. Urinalisis: leukositoria dan/atau leukosit esterase (+) dan/atau nitrit (+). Kultur urin ditemukan single colony > 100.000 unit per koloni per unit.Exclusion Criteria: Pasien dengan ISK berulang. Pasien dengan ISK kompleks serta kelainan kengenital lain. Penderita ISK dengan penyakit gangguan perdarahan. Pasien ISK yang telah mendapat pengobatan antibiotik selama 2 hari atau lebih.Pasien dengan keganasan atau dalam keadaan imunokompromais. Orangtua menolak pemeriksaan. |
Administrative Information | |
Nomor Persetujuan Etik | NA |
Nomor Persetujuan Material Transfer Agreement | |
Nomor Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | |
Other Study ID Numbers | NA |
Contact Person | DR.dr. Bobby Setiadi Dharmawan, SpA |