Identifikasi Profil Molekuler Pasien Kanker Paru pada Populasi Indonesia
Tahapan Penelitian : Recruit
Sponsor:
PT PathGen Diagnostik Teknologi
Mitra Pelaksana:
RSUP Dr. Sardjito Yogyakarta, RSUP Persahabatan Jakarta, and RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
No Registry
INA-HNNL48F
Tanggal Input Registry : 21-11-2024
| Tracking Information | |
|---|---|
| Tanggal Antisipasi Studi | 01-06-2024 |
| Outcome Primer | Mutational Data |
| Outcome Skunder | |
| Descriptive Information | |
| Judul Penelitian Popular | Identifikasi Profil Molekuler Pasien Kanker Paru pada Populasi Indonesia |
| Judul Penelitian Ilmiah | Uji Validasi Klinis Kit Kanker Paru |
| Jenis Penelitian | Observational |
| Intervensi | |
| Jumlah Subyek Penelitian | 370 |
| Recruitment Information | |
| Eligibility Criteria | Inclusion Criteria: Kriteria inklusi melingkupi pasien laki-laki atau perempuan yang berusia diatas 10 tahun (usia remaja menurut WHO) yang telah terdiagnosis kanker paru berdasarkan pemeriksaan patologi anatomi dan telah menyetujui penggunaan sampel tumor, data klinis dan data relevan lain untuk digunakan dalam validasi klinis sebagaimana yang tercantum dalam persetujuan etik. Kriteria inklusi lain meliputi ketersediaan sample jaringan (FFPE/cell block/fresh tissue/frozen tissue) yang mencukupi untuk digunakan dalam pengujian molekuler tanpa menganggu kepentingan diagnosis atau pelayanan klinis lainnya.Exclusion Criteria: Kriteria eksklusi melingkupi pasien yang diagnosanya tidak tegak sebagai kasus kanker paru setelah konfirmasi patologi dan yang tidak memiliki ketersediaan sampel yang cukup. |
| Administrative Information | |
| Nomor Persetujuan Etik | RSUP Persahabatan Jakarta: 0061/KEPK-RSUPP/03/2024 ; RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta: TBA ; RSUP Dr. Sardjito Yogyakarta: KE/FK/1720/EC/2024 |
| Nomor Persetujuan Material Transfer Agreement | Not applicable |
| Nomor Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | Not applicable |
| Other Study ID Numbers | |
| Contact Person | Zakiyatul Khoiriyah, M.Sc. |