Uji Klinis Suplementasi Probiotik pada Psoriasis Vulgaris

Tahapan Penelitian : Rekrut
Sponsor:
Mitra Pelaksana:
RSUD dr. Soetomo Surabaya, Institute of Tropical Disease
No Registry
INA-R99GO63
Tanggal Input Registry : 26-01-2022

20-01-2022
1.Alpha dan beta diversity pada profil mikrobiota usus. 2.Perubahan kadarTNF-α, IL-17, IL-10, dan Foxp3 dalam serum dengan metode ELISA. 3.Perubahan skor PASI setelah intervensi
Perubahan skor gangguan kualitas hidup akibat penyakit kulit yang dialami menggunakan kuesioner DLQI
 
Uji Klinis Suplementasi Probiotik pada Psoriasis Vulgaris
Analisis Mikrobiota Usus, Psoriasis Area and Severity Index, Il-17, Tnf-Α, IL-10, dan Foxp3+ pada Psoriasis Vulgaris dengan Suplementasi Probiotik Lactobacillus Plantarum IS-10506
Eksperimental
1.Pada kelompok perlakuan diberi intervensi berupa pemberian terapi standard dan probiotik L.plantarum IS 10605 sejumlah 2x10pangkat10 CFU selama 12 minggu. 2.Pada kelompok plasebo diberi intervensi berupa pemberian terapi standard dan plasebo 2x1 sachet selama 12 minggu. 3.Mengukur derajat keparahan penyakit dengan Psoriasis Area and Severity Index (PASI), kadar serum sitokin TNF-α, IL-17, IL-10, dan Foxp3,serta memeriksa profil mikrobiota usus dari sampel feses sebelum dan sesudah perlakuan. 4.Kelompok kontrol sehat tidak diberi perlakuan. Dilakukan pengambilan sampel feses untuk pemeriksaan profil mikrobiota usus.
75
 

Inclusion Criteria:

Kriteria Inklusi Kelompok Pasien: 1.Pasien psoriasis vulgaris dengan atau tanpa pengobatan 2.Derajat ringan sampai sedang 3.Usia 18-70 tahun 4.Bersedia memberikan informed Consent Kriteria Inklusi Kelompok Kontrol Sehat: 1.Tidak terdiagnosis sebagai Psoriasis 2.Body mass index (BMI) di-matching-kan dengan kelompok pasien 3.Usia 18-70 tahun 4.Bersedia memberikan Informed Consent

Exclusion Criteria:

Kriteria Eksklusi Kelompok Pasien: 1.Pasien dalam pengobatan sistemik dengan kortikosteroid, metotreksat, siklosporin, atau agen biologis dalam waktu 3 bulan sebelum pengambilan sampel 2.Konsumsi antibiotik oral, laksative, dan proton pump inhibitor (PPI) dalam waktu 14 hari sebelum pengambilan sampel feses 3.Menderita penyakit sistemik berat, diare 4.Pasien psoriasis pustulosa 5.Konsumsi probiotik dalam 30 hari sebelum pengambilan sampel feses Kriteria Eksklusi Kelompok Kontrol Sehat: 1.Dalam pengobatan sistemik dengan kortikosteroid, metotreksat, siklosporin, atau agen biologis dalam waktu 3 bulan sebelum pengambilan sampel feses 2.Konsumsi antibiotik oral, laxative, dan proton pump inhibitor (PPI) dalam waktu 14 hari sebelum pengambilan sampel feses 3.Menderita penyakit sistemik berat, diare
 
0315/KEPK/XI/2021
Tidak Berlaku
-
-
menulayu@gmail.com