Profil Keamanan Vaksin Td (Bio Farma) pada Ibu Hamil di Indonesia

Tahapan Penelitian : Awal
Sponsor:
Mitra Pelaksana:
KOMNAS PP KIPI
No Registry
INA-LML8DP8
Tanggal Input Registry : 01-08-2018

04-09-2017
Untuk menilai adanya reaksi sistemik serius 30 menit setelah imunisasi vaksin Td pada Ibu hamil.
1. Menilai reaksi sistemik setelah imunisasi vaksin Td pada Ibu hamil. 2. Menilai reaksi lokal setelah imunisasi vaksin Td pada Ibu hamil. 3. Mengamati adanya KIPI serius setelah imunisasi vaksin Td pada Ibu hamil.
 
Profil Keamanan Vaksin Td (Bio Farma) pada Ibu Hamil di Indonesia
Profil Keamanan Vaksin Td (Bio Farma) pada Ibu Hamil di Indonesia
Observasional
-
185
 

Inclusion Criteria:

1. Ibu hamil sehat usia 18-39 tahun 2. Usia kehamilan 27-36 minggu 3. Peserta penelitian telah menerima penjelasan mengenai penelitian dan telah setuju dan menandatangani lembaran persetujuan. 4. Peserta penelitian sepakat untuk mengikuti ketentuan dalam uji klinis (mencatat semua reaksi yang terjadi setelah imunisasi pada kartu catatan harian).

Exclusion Criteria:

Mendapatkan imunisasi lain secara bersamaan atau interval pemberian imunisasi dengan vaksin lain kurang dari 1 bulan.
 
452/UN2.F1/ETIK/2017
NA
NA
Td 0417
Dr. Julitasari Sundoro, dr, MSc-PH