PERBANDINGAN EFEK REMIFENTANIL INTRAVENA 1 µg/kgBB DENGAN 0,5 µg/kgBB DIIKUTI RUMATAN 0,1 µg/kgBB/MENIT TERHADAP PERUBAHAN TEKANAN DARAH DAN LAJU NADI SAAT INTUBASI ENDOTRAKEAL: UJI ACAK TERKENDALI
Tahapan Penelitian : Complete
Sponsor:
Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran
Mitra Pelaksana:
RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung
No Registry
INA-K46P2P
Tanggal Input Registry : 04-11-2021
Tracking Information | |
---|---|
Tanggal Antisipasi Studi | 08-02-2021 |
Outcome Primer | - Pemberian remifentanil 1 μg/kgBB yang dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang lebih besar dan bermakna secara statistik saat intubasi dibandingkan dengan remifentanil 0,5 μg/kgBB yang dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit. - Pemberian remifentanil 1 μ/kgBB yang dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit dapat menyebabkan penurunan laju nadi lebih besar dan bermakna secara statistik saat intubasi dibandingkan dengan remifentanil 0,5 μg/kgBB yang dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit. |
Outcome Skunder | Remifentanil 0,5 μg/kgBB yang dilanjutkan dengan remifentanil 0,1 μg/kgBB/menit dapat menjadi pilihan yang baik saat induksi untuk menekan respon simpatis karena intubasi karena memberikan kestabilan hemodinamik saat intubasi tanpa adanya penurunan tekanan darah dan laju nadi yang berlebihan. |
Descriptive Information | |
Judul Penelitian Popular | PERBANDINGAN EFEK REMIFENTANIL INTRAVENA 1 µg/kgBB DENGAN 0,5 µg/kgBB DIIKUTI RUMATAN 0,1 µg/kgBB/MENIT TERHADAP PERUBAHAN TEKANAN DARAH DAN LAJU NADI SAAT INTUBASI ENDOTRAKEAL: UJI ACAK TERKENDALI |
Judul Penelitian Ilmiah | PERBANDINGAN EFEK REMIFENTANIL INTRAVENA 1 µg/kgBB DENGAN 0,5 µg/kgBB DIIKUTI RUMATAN 0,1 µg/kgBB/MENIT TERHADAP PERUBAHAN TEKANAN DARAH DAN LAJU NADI SAAT INTUBASI ENDOTRAKEAL: UJI ACAK TERKENDALI |
Jenis Penelitian | Interventional |
Intervensi | Subjek penelitian berjumlah 35 pasien yang terdiri dari kelompok remifentanil bolus 1 μg/kgBB (R1) dan kelompok remifentanil bolus 0,5 μg/kgBB (R2). Kelompok R1 diberikan remifentanil bolus 1 μg/kgBB, dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit sebelum tindakan laringoskopi dan intubasi endotrakeal. Kelompok R2 diberikan remifentanil bolus 0,5 μg/kgBB, dilanjutkan rumatan 0,1 μg/kgBB/menit. Pemberian remifentanil bolus kedua kelompok dilakukan selama 60 detik, yang langsung dilanjutkan dengan dosis rumatan 0.1 μg/kgBB/menit menggunakan syringe pump. Selanjutnya diberikan propofol bolus 2 mg/kgBB selama 30 detik. Setelah tertidur, pasien diberikan atrakurium 0,5 mg/kgBB secara intravena. Jika laju nadi turun sampai < 40 x/menit, diberikan sulfas atropine 0,5 mg IV. Jika tekanan darah turun lebih dari 30%, diberikan vasopressor (ephedrine 5-10 mg). Rumatan anestesi menggunakan isofluran dan fraksi O2 dalam udara 50% dengan laju aliran 3 L/menit. Pengukuran hemodinamik mencakup tekanan darah sistolik, tekanan darah diastolik, dan laju nadi yang dilakukan 2 menit setelah induksi (T1), 1 menit setelah intubasi (T2), dan dilanjutkan pada menit ke 3 dan 5 setelah intubasi (T3 dan T4). Pendataan karakteristik demografi pasien mencakup usia, indeks massa tubuh dan status fisik ASA. |
Jumlah Subyek Penelitian | 35 |
Recruitment Information | |
Eligibility Criteria | Inclusion Criteria: - Pasien yang menjalani operasi elektif dengan anestesi umum - Pasien status fisik berdasarkan American Society of Anesthesiologist (ASA) dalam kategori I-II. - Usia 19-65 tahun. - Indeks massa tubuh antara 18,5 dan 29,99 kg/m2.Exclusion Criteria: - Pasien hamil. - Pasien yang menderita kelainan kardiovaskular. - Pasien yang mengkonsumsi obat-obatan yang mempengaruhi tekanan darah dan laju nadi. - Pasien yang diberikan obat sedasi, opioid, dan analgetik dalam 24 jam terakhir. - Pasien dengan jalan napas sulit yang dinilai dengan menggunakan skor mallampati. |
Administrative Information | |
Nomor Persetujuan Etik | LB.02.01/X.6.5/006/2021 Tanggal 13 Januari 2021 |
Nomor Persetujuan Material Transfer Agreement | |
Nomor Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | |
Other Study ID Numbers | LB.02.01/X.2.2.1/3547/2021 |
Contact Person | dr. Galantry Ahmad Azhari (081337222189) |