Peran prokalsitoninsebahgai parameter terapi antibiotik terhadap durasi terapi antibiotik dal luaran klinis pada pasien sakit kritis dengan kecurigaan infeksi bakteri di Intensive Care Unit: Studi Aplikasi Procalcitonin Algorithm for Antibiotic Therapy Decision (ProATIC)
Tahapan Penelitian : Complete
Sponsor:
Hibah PNBP 2023 Universitas Udayana
Mitra Pelaksana:
None
No Registry
INA-BO957GY
Tanggal Input Registry : 03-09-2024
| Tracking Information | |
|---|---|
| Tanggal Antisipasi Studi | 19-08-2023 |
| Outcome Primer | Durasi terapi antibiotik |
| Outcome Skunder | Luaran sekunder Secondary endpoint pada penelitian ini adalah persentase pasien yang sembuh atau kekambuhan infeksi awal, mortalitas dalam 28 hari, mortalitas di rumah sakit, periode perawatan di ICU dan rumah sakit, biaya antibiotik dan perawatan untuk infeksi bakteri di ICU. |
| Descriptive Information | |
| Judul Penelitian Popular | Peran prokalsitoninsebahgai parameter terapi antibiotik terhadap durasi terapi antibiotik dal luaran klinis pada pasien sakit kritis dengan kecurigaan infeksi bakteri di Intensive Care Unit: Studi Aplikasi Procalcitonin Algorithm for Antibiotic Therapy Decision (ProATIC) |
| Judul Penelitian Ilmiah | Peran Prokalsitonin sebagai Parameter Terapi Antibiotik terhadap Durasi Terapi Antibiotik dan Luaran Klinis pada Pasien Sakit Kritis dengan Kecurigaan Infeksi Bakteri di Intensive Care Unit: Studi Aplikasi Procalcitonin Algorithm for Antibiotic Therapy Decision (ProATIC |
| Jenis Penelitian | Interventional |
| Intervensi | |
| Jumlah Subyek Penelitian | 55 |
| Recruitment Information | |
| Eligibility Criteria | Inclusion Criteria: 1. Pasien dewasa berusia di atas atau sama dengan 18 tahun 2. Pasien yang menunjukkan tanda dan gejala infeksi bakteri saat masuk atau selama masa perawatan di ICU dengan derajat keparahan apapunExclusion Criteria: 1. Pasien berusia < 18 tahun 2. Pasien terbukti mengalami infeksi bakteri yang memerlukan waktu > 3 minggu terapi antibiotik 3. Pasien telah menerima antibiotik 48 jam atau lebih sebelum terdaftar dalam penelitian 4. Pasien perempuan yang sedang hamil atau baru saja melahirkan 5. Pasien dengan transplantasi tulang, syok kardiogenik, sirosis hepatis (Child-pugh class c), trauma luka bakar berat (derajat >= 3), karsinoma 6. Indikasi terapi dengan antibiotik dalam durasi yang panjang (misalnya, endokarditis infeksif) atau atas indikasi penyakit lain 7. Pasien dengan tingkat immunocompromised yang parah, seperti pasien dengan infeksi human immunodeficiency virus dan dengan CD4 < 200 sel/mm3, pasien neutropenia ( 65 poin) atau pada pasien yang dirawat di ICU dengan do not resuscitate (DNR) |
| Administrative Information | |
| Nomor Persetujuan Etik | 1980/UN14.2.2.VII.14/LT/2023 |
| Nomor Persetujuan Material Transfer Agreement | Not applicable |
| Nomor Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | PPUK/PPUB number |
| Other Study ID Numbers | |
| Contact Person | Ayu Dilia Febriani Wisnawa |