Uji Klinis Probiotik Lactobacillus plantarum pada Pasien Dermatitis Atopik Anak di RSUD Dr. Soetomo Surabaya

Tahapan Penelitian : Recruit
Sponsor:
Mitra Pelaksana:
ELISA dan Flowcytometry dilakukan di Laboratorium Patologi Klinik Gedung Diagnostic Center RSUD Dr. Soetomo Surabaya
No Registry
INA-RX5D5QD
Tanggal Input Registry : 16-02-2016

01-02-2015
Mengetahui efikasi pemberian Lactobacillus plantarum pada pasien dermatitis atopik dengan berbagai derajat keparahan yang dinilai melalui penurunan IgE serum total, penurunan IL-4, peningkatan IFN-γ, penurunan IL-17, peningkatan IL-10, peningkatan FOXP3, dan penurunan indeks SCORAD pasien dermatitis atopik di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya
1. Mengukur kadar IgE serum total pasien dermatitis atopik yang diterapi Lactobacillus plantarum di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya. 2. Mengukur penurunan IL-4 limfosit T CD4+ pasien dermatitis atopik yang diterapi Lactobacillus plantarum di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya. 3. Mengukur kadar IFN-γ limfosit T CD4+ pasien dermatitis atopik yang diterapi Lactobacillus plantarum di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya. 4. Mengukur kadar IL-10 limfosit T CD4+ pasien dermatitis atopik yang diterapi Lactobacillus plantarum di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya. 5. Mengukur kadar FOXP3+ limfosit T CD4+ pasien dermatitis atopik yang diterapi Lactobacillus plantarum di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya. 6. Mengukur kadar IL-17 limfosit T CD4+ pasien dermatitis atopik yang diterapi Lactobacillus plantarum di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya. 7. Menentukan indeks SCORAD pasien dermatitis atopik yang diterapi Lactobacillus plantarum di URJ Kesehatan Kulit dan Kelamin Divisi Dermatologi Anak RSUD. Dr. Soetomo Surabaya
 
Uji Klinis Probiotik Lactobacillus plantarum pada Pasien Dermatitis Atopik Anak di RSUD Dr. Soetomo Surabaya
Efek Lactobacillus plantarum terhadap Imunoglobulin E serum total, Interleukin-4, Interferon-gamma, Interleukin-10 dan Forkhead Box 3, Interleukin-17 Limfosit T CD4+ dan Indeks Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) Pasien Dermatitis Atopik Anak (Uji Klinis Acak Terkontrol Tersamar Ganda)
Bioequivalence study
• Metode Intervensi / Eksperimental Metode uji klinis terkontrol acak, tersamar ganda, tanpa pemilihan pasangan serasi, desain paralel • Bahan Uji ➢ Bahan uji pada kelompok perlakuan yaitu Lactobacillus plantarum 1,120 gram (10 pangkat 10 Colony Factor Unit) ➢ Bahan uji pada kelompok kontrol yaitu plasebo berupa campuran susu skim dan avicel (selulose) • Kondisi Kesehatan Subyek Pasien dermatitis atopik anak usia 0-14 tahun dengan keadaan umum baik dan memenuhi kriteria inklusi
30
 

Inclusion Criteria:

1. Pasien dermatitis atopik yang memenuhi kriteria diagnosis dermatitis atopik menurut kriteria Hanifin-Rajka. 2. Kadar IgE serum total >100 IU/L 3. Keadaan umum pasien baik. 4. Berusia 0-14 tahun. 5. Bersedia untuk mengikuti penelitian dan menandatangani informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Pasien yang menggunakan kortikosteroid sistemik maupun fototerapi dalam 1 bulan terakhir dan obat sistemik imunosupresi dalam 3 bulan terakhir. 2. Pasien yang mengonsumsi probiotik dan produknya dalam 4 minggu terakhir. 3. Pasien dengan kondisi imunosupresi maupun penyakit berat yang lain. 4. Pasien yang secara klinis terdapat penyakit kulit maupun penyakit sistemik lain
 
430/ Panke.KKE / X / 2014
Tidak ada
Dr.dr.Cita Rosita Sigit Prakoeswa,SpKK(K), FINS-DV, FAA-DV: 0811328199